Informujemy, że pacjenci, ich przedstawiciele ustawowi i opiekunowie faktyczni, posiadają uprawnienia do bezpośredniego zgłaszania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. niepożądanych działań produktów leczniczych, których doświadczyli lub które obserwowali u osób trzecich (w tym również odczynów poszczepiennych). Działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego. Oznacza to, że za działanie niepożądane możemy uważać każdą nieprzyjemną, niepokojącą czy wręcz szkodliwą reakcję, która pojawia się w trakcie, czy na skutek stosowania jednego lub wielu leków. Niekiedy reakcja taka może wystąpić nawet po zakończeniu leczenia.
Mogą Państwo dokonać zgłoszenia na kilka sposobów:
a) jeżeli jesteś pacjentem, jego przedstawicielem bądź opiekunem faktycznym możesz zgłosić działanie niepożądane telefonicznie pod nr 22 49 21 301 od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00 – 14:00
b) wypełniając elektroniczny formularz: https://smz.ezdrowie.gov.pl
c) wypełniając formularz zamieszczony poniżej – należy go wydrukować, podpisać i wysłać na adres: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Aby zapewnić poufność danych wysyłanych drogą listowną, włóż zgłoszenie do osobnej zaklejonej koperty, z adnotacją „Działanie niepożądane”, którą następnie zamieść w zewnętrznej kopercie z adresem odbiorcy
d) wysyłając wypełnione zgłoszenie faksem na nr tel.: 22 49 21 309
e) Jeśli posiadasz profil zaufany lub podpis elektroniczny, możesz wysłać formularz poprzez platformę ePUAP. Zapisz wypełniony formularz na swoim komputerze, a następnie załącz plik przy wysyłaniu wiadomości przez ePUAP
f) formularz możesz wysłać za pośrednictwem poczty elektronicznej wysyłając wypełniony formularz na adres:
ndl@urpl.gov.pl
g) działanie niepożądane można również zgłosić używając bezpłatnej aplikacji mobilnej Mobit Skaner.
Formularze zgłoszenia i instrukcje